瑞安生物按照ISO13485质量管理体系，建立了管理体系，获得药监局颁发的ISO13485体系认证，可提供个各医疗机构质量稳定的POCT产品。目前公司已有5项POCT产品，获得药监局颁发的注册证，详细信息如下。

POCT-新一代荧光免疫层析技术平台

微量  仅需5ul样品

快速  最快3min出结果

简单  末梢血直接检测

精确  结果与大型免疫仪器可比

智能  条形码自动识别

    灵活  多种机型可选

产品名称：

降钙素原(PCT)测定试剂盒

产品规格：

25人份/盒

临床意义:

当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏、局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。

适应症:

反映全身炎症反应的活跃程度，可用于不明原因发发热细菌病毒感染，鉴别脓毒症的辅助诊断，以及抗生素等的用药指导等。

产品名称：

超敏/常规C反应蛋白(Hs-CRP）测定试剂盒

产品规格：

25人份/盒

临床意义:

CRP是肝脏在身体发生急性炎症时产生和释放的一种急性期反应物，可作为急性炎症标志物。CRP在感染性疾病和结缔组织病中有较高的应用价值，而Hs-CRP近年来在心脑血管疾病、糖尿病中越来越受到关注。

适应症:

可以用作发现未来患心血管疾病危险的风险评估，亦可用于鉴别细菌或病毒感染,抗生素疗效观察、指导和监测治疗等。

产品名称：

血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒

产品规格：

25人份/盒

临床意义:

反映感染性疾病早期炎症的敏感指标,SAA是个灵敏的参数，它在炎性反应大约8h后开始升高，在感染性疾病中，血清淀粉样蛋白A的绝对上升要高于C反应蛋白(CRP)，灵敏度更高，其对正常与微小急性相反应可提供更好的鉴别。

适应症:

细菌、真菌、病毒感染、动脉粥样硬化、心血管疾病、急性移植排斥反应，肿瘤等疾病中均可检测到血清SAA升高;SAA联合CRP、PCT检测，有利于小儿感染性疾病（新生儿儿败血症、脓毒症)的早期诊断。

产品名称：

N -末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒

产品规格：

25人份/盒

临床意义:

脑钠肽和N-末端脑钠肽前体水平若升高，表明患者有诸如以下不同的心血管病理特征，如心衰(HF)左心室功能异常，非稳定型心绞痛以及心肌梗塞。有严重心衰和心功能障碍的心脏病患者的脑钠肽水平明显上升。

适应症:

用于临床早期发现心衰病人、对心衰病人进行危险分层、监测心衰治疗及药物疗效评估、判断心衰病人预后等，做快速辅助诊断或高危人群筛查（高血压、糖尿病、冠心病)用。

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒

产品规格：

25人份/盒

临床意义:

严重烧伤病人血浆和尿液中NGAL水平始终保持较高水平，并且与急性肾损伤AKI的发展和入院48h内死亡率独立相关。肾移植术后急性排斥反应、弥散性血管内凝血后AKI的临床研究中发现,血NGAL对疾病早期诊断及预后判断有重要价值。

适应症:

可用于肾损伤，心脏手术，器官移植造影剂肾病和ICU等患者AKI的监测；急性肾损伤AKI诊断和危险程度分层，监测多种慢性肾脏疾病的病理生理过程及缺血损伤机制。