2020年6月22日至24日，北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)委派两位资深专家对瑞安生物质量管理体系展开了为期三天的监督审核。
北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）是由国家认证认可监督管理委员会（简称CMD）批准，并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。北京国医械华光认证有限公司是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体，同时也是国内最权威的医疗器械审核认证机构。
CMD此次派出的审核成员均是专业水平高、工作经验丰富的审核专家，此次体系审核小组的刘荣敏老师和刘志平老师是从事多年医疗器械认证工作的资深专家。两位专家在许总、陈总监的陪同下，对公司涉及质量体系相关的研发部、质量部、生产部、销售部、仓储物流部、综管部等各个部门，以及企业的生产现场进行了细致的审查。并深入核查质量体系运行过程中的各项记录，追溯整个生产过程的质量管控，严谨评审质量体系相关制度流程。
在进行了大量严格细致的监督审核工作后，审核小组专家一致认为瑞安生物有较强的体系观念，在质量体系方面做了大量卓有成效的工作。企业在质量保证管理方面严格有序，整个企业在质量体系管理方面满足ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系》标准要求，质量管理体系运行正常有效，初审予以通过。
瑞安生物首次通过ISO13485的监督审核，标志着公司在产品和服务的质量保证体系上跨越了新台阶，此项认证的取得不仅是对瑞安生物质量体系的肯定，更是一种激励和挑战。但是通过审核不是我们的目标，持续改善产品和服务才是威星人孜孜不倦的追求。我们将继续加强医疗器械全生命周期质量管理，强化企业质量控制，为用户提供质量稳定的产品，满足广大客户的需求。始终坚持我们“承诺品质 守护健康 坚持专业”的企业宗旨。