1)生物学相关专业大专以上学历
2)1年以上体外诊断试剂行业质量管理经验,有成功通过体外诊断系统体系考核的经验
3)熟悉体外诊断试剂相关法律法规;熟悉医疗器械临床、注册流程,具有医疗器械内审员证书优先, 有丰富的iso13485等相关质量标准的 认证 工作经验 者优先
4)良好的人际沟通与对外联络能力,具有良好的团队协作精神
1、协助销售人员完成日常工作,处理办公室日常事务,为销售人员提供销售支持服务;
2、处理日常订单;
3、接听新客户来电,提供产品咨询;
4、招标工作:准备投标报名所需资料、制作标书,核实招标内容、发送标书、招标信息跟进、反馈;
岗位职责: 1、 负责诊断试剂产品的注册报批工作和相关项目的实施。 2、规范研发部门的试验过程和研发输出,协助撰写相应注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求。 3 、对外联系注册检测部门和临床机构,及时进行意见反馈和沟通,以获得产品注册检测报告和临床试验报告。 4、 审核产品注册资料,按照药监局的要求进行报批,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证。 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验。 任职要求: 1、生物工程、医学、药学等相关专业本科及以上学历,热衷于产品报批工作。 2、一年以上体外诊断试剂注册经验,熟悉体外诊断试剂注册法规要求和流程,参与过注册资料的撰写。 3、工作踏实勤奋,掌握计算机文字处理、软件应用,特别是统计学知识。 4、有较好的文字能力和口头表达能力,善于与人沟通,有较强的团队意识,责任心强。
职位要求: 1)生物学相关专业大专以上学历 2)1年以上体外诊断试剂行业质量管理经验,有成功通过体外诊断系统体系考核的经验 3)熟悉体外诊断试剂相关法律法规;熟悉医疗器械临床、注册流程,具有医疗器械内审员证书优先, 有丰富的iso13485等相关质量标准的 认证 工作经验 者优先 4)良好的人际沟通与对外联络能力,具有良好的团队协作精神 岗位职责: 1. 确保体外诊断质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。 2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3. 确保在整个公司内提高满足法律、法规要求和顾客需求的意识。 4. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5. 负责与产品有关要求的评审。 6. 组织公司内部审核工作。 7. 组织纠正和预防措施工作。 8. 有优秀的写作能力,组织管理评审会议,处理客户的投诉等。 9. 对于质量体系文件的收集、整理、归档等管理工作。